En las empresas del sector salud -incluyendo en ellas las biotecnológicas, biomédicas, químicas, agronómicas, etc.- es necesaria la presencia de un departamento de Documentación, que es en pocas palabras la columna vertebral de la empresa.
Este departamento, está dedicado a la gestión administrativa de todas las fases de investigación, pre clínica, clínica, producción, comercialización y venta; sin la cual la empresa no podría llevar a cabo ningún trámite legal para la validación de sus actividades científicas, ya que es aquí en donde se conservan y mantienen todos los reglamentos internacionales que rigen la investigación y el desarrollo de productos relacionados a la salud humana.
Para trabajar en un departamento de Documentación, es necesario: tener una formación de pregrado en el área de ciencias, cumplimentada con un master en gestión de la I+D+iEs necesario que en estos departamentos se encuentren personas con una formación científica, debido a que la comprensión de la documentación que se genera en la empresa es fundamental para lograr el éxito en la utilización de la documentación adecuada.
Este personal se encarga de la orientación al resto de la empresa sobre las actualizaciones en normativas y regulaciones internacionales que afectan las actividades que se desarrollan en la misma; mantienen el registro detallado de los procedimientos, cuadernos de laboratorios, tesis doctorales, autorizaciones de proyectos, etc., que son necesarios para garantizar la adecuación de las actividades de la empresa con la normativa nacional, europea e internacional.
Para trabajar en un departamento de Documentación, es necesario: tener una formación de pregrado en el área de ciencias, cumplimentada con un master en gestión de la I+D+i, entendiéndose esto como cualquier master cuyo pensum se enfoque a la gestión administrativa de la I+D+i; hablar inglés en un nivel mínimo de 7/10 ya que el 70% de la documentación se encuentra disponible solo en inglés, así como también se generan en este idioma.
Esperamos que este apartado te haya interesado. En el próximo artículo te comentaremos cómo es el trabajo desarrollado en un Departamento de Calidad.
* Nairoby Guzmán Rolo es MBA Biotecnología y Lic. Biología
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